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UniLIMS es un Sistema Corporativo que permite la automatización y la gestión de los procedimientos de programación de recolección de las muestras, la recolección automática de los resultados de los análisis y la gestión de todas as actividades de todos los laboratorios. Las muestras se controlan con código de barras, fecha, hora, instrumento, metodología y el responsable de los análisis. Las estaciones de supervisión permiten observar y controlar, en tiempo real, todas las actividades de los laboratorios, lo que aumenta la fiabilidad, la eficiencia y la productividad. UniLIMS cumple las exigencias de la 21CFR11.

 

La utilización de UniLIMS desde 1996, por parte de miles de usuarios en laboratorios físico-químicos y microbiológicos de grandes empresas, tuvo como resultado su reconocimiento como solución LIMS más completa, amplia y fiable existente en el mercado de Automatización y Gestión de Laboratorios de Ensayos.

 

UniLIMS es una herramienta que facilita la gestión de la información y la optimización de los recursos humanos y materiales de los laboratorios. UniLIMS organiza y administra la utilización de las metodologías y los procedimientos de control de la calidad de los productos y procesos, lo que aumenta la fiabilidad y facilita la trazabilidad.

 

UniLIMS es la herramienta indispensable para la obtención e manutención de la certificación ISO/IEC-17025.

 




UniLIMS ya está homologado y optimizado para trabajar en Oracle Exadata y ya ha recibido el sello Oracle Exadata Optimized. Esta es una garantía más de que UniLIMS puede soportar laboratorios de cualquier tamaño y volumen de datos, garantizando el desempeño adecuado a su negocio.

 

Vea el comunicado de prensa de UniLIMS con las ventajas de UniLIMS usando Exadata en: Comunicado de prensa UniLIMS Oracle Exadata

Sepa más sobre Oracle Exadata en: Oracle Exadata Database Machine

 

  • Sistema totalmente parametrizable, que permite la configuración de: análisis, métodos analíticos, fórmulas, instrumentos, vidriería, reactivos, normas, regulaciones gubernamentales, equipos de trabajo, clientes y proveedores, etc. El sistema acepta una cantidad ilimitada de normas y regulaciones y sus parámetros de control.
  • Definición de los derechos de acceso de los usuarios para cumplir las exigencias de cualificación y fiabilidad de la ISO/IEC-17025 y 21CFR11, por contraseñas, huellas digitales, tarjeta magnética, etc.
  • Registro de Puntos de Muestreo, con la definición de 3 modelos de visiones:
    - visión administrativa (organigrama);
    - visión geográfica (localización física);
    - visión de proceso (identifica la fase/punto del proceso de producción).

 

 

Es un conjunto de recursos que permiten la gestión y el control del cumplimiento de las exigencias de las regulaciones gubernamentales (ANVISA, Ministerio de la Salud, CONAMA, etc.), normas internas (GMP, BPL, etc.) y de clientes internos (liberación de la producción, control de proceso, etc.), por medio de las siguientes funcionalidades:

 

  • Identificación y agrupamiento de los diferentes puntos de muestreo y generación automática de la planilla de recolección, definiendo la fecha prevista de la recolección, el responsable y las observaciones para los procedimientos de recolección.
  • Definición del grupo de análisis para cada muestra.
  • Emisión de un informe con las instrucciones de recolección, la lista, la cantidad y tipos de embalajes a utilizar.
  • Generación automática de la identificación de las muestras con numeración controlada por el sistema y la emisión de etiquetas con código de barras (el contenido de las etiquetas, como: fecha de la recolección, lote, análisis, preservación, etc., son configurables por el usuario).

 

 

PocketLab es un Sistema de Recolección de Datos integrado con el Plan de Muestreo, que utiliza microordenadores de bolsillo del tipo PDA, y permite eliminar las anotaciones manuales, lo que reduce los errores y elimina el uso de papel y superficie de apoyo.


Reducción drástica de la cantidad de datos anotados en cada punto de recolección (fecha y hora de cada recolección, fecha y hora de llgada al laboratorio, observaciones de campo, responsable de la recolección, etc.). Descarga automática de los datos de campo/proceso directamente en el sistema, eliminando todos los errores de escaneado e interpretación.

 

 

Las funcionalidades de UniLIMS para el recibimiento de muestras permiten:

 

  • Definir, de forma automática, la fecha y la hora de la llegada;
  • Definir, de forma automática, el responsable de la inspección;
  • La lectura de las etiquetas con código de barras, lo que facilita los procedimientos de identificación y reduce el tiempo de recibimiento, liberación y distribución de las muestras a los varios sectores del laboratorio;
  • Clasificar el estado de las muestras (no recolectada, rechazada, caducada, embalaje/frasco violado, etc.).

 

Esas funcionalidades eliminan los errores de tecleo y aumentan la productividad y la fiabilidad del laboratorio.

 

 

Con una interfaz sencilla para el usuario, el módulo UniLab es el responsable de la automatización de los procesos analíticos en los laboratorios, lo que permite la gestión completa de todas las etapas de estos procesos.

 

Con él es posible eliminar hasta el 100% de los papeles existentes en los sectores de los laboratorios
(formularios, planillas, fichas, instrucciones de trabajo, POs, SOPs, etc.).

 

El UniLab tiene las siguientes funcionalidades:

 

  • Identificación del Instrumento, Método, Responsable del Análisis, fecha y hora de realización de los análisis.
  • Conectividad con decenas de tipos y modelos de instrumentos de análisis del mercado, lo que permite que los resultados determinados en los instrumentos se transfieran directamente al sistema, sin necesidad de teclear.
  • Trazabilidad completa de los procesos y almacenamiento detallado y seguro de la información.
  • Control Estadístico del Proceso – CEP, con Carta X-R y Amplitud, lo que permite rastrear y vincular las muestras normales a las muestras de los estándares.
  • Selección de las fórmulas utilizadas en los cálculos.
  • Controle de los Límites de Detección de los Instrumentos/Métodos de análisis (LDM).
  • Identificación y fecha de caducidad de los reactivos utilizados en el proceso de análisis.
  • Condiciones de Obtención e Identificación de las vidrierías utilizadas en los procesos de análisis.
  • Alarmas para los resultados que están fuera de los límites establecidos: en las normas y regulaciones, para equipos y vidrierías con la calibración caducada y para reactivos expirados.
  • Resultados de los Análisis de los estándares y las relaciones de estos con los resultados de las muestras normales, lo que permite validar o no un conjunto de resultados.

 

 

El módulo UniStock permite el control de los stocks de los materiales consumibles (solución, reactivos, disolventes, columnas, etc.). Las principales funciones son:

 

  • Control de las cantidades, fecha de entrada y salida, fecha de caducidad, precio y proveedor.
  • Control del responsable de la operación y uso del producto, así como de dar baja en el stock.
  • Control del uso de los productos por parte de laboratorios, por sector y en qué análisis se utilizaron estos productos.
  • Control del producto principal y sus derivados.
  • Registro de la información de seguridad para el almacenaje adecuado de los reactivos.
  • Funciones de supervisión y consultas.
  • Emisión de informes de gestión (movimiento de entrada/slida y posición del stock).
  • Emisión de informes de control para la Policía Federal, la Policía Civil, el Ministerio del Ejército y el Ministerio de Ciencia y Tecnología.
  • Interfaz con el ERP de la empresa para disparar la reposición automática o no del stock.

 

 

El módulo UniMan permite la gestión y control completo del parque de equipos del laboratorio, con las siguientes funcionalidades:

 

  • Registro detallado del equipo (fabricante, modelo, número de serie, número de patrimonio, fecha de calibración, etc.).
  • Situación del equipo, frecuencia de calibración/mantenimiento y alertas sobre la caducidad de las calibraciones y los mantenimientos preventivos.
  • Fechas de envío y devolución de la calibración y el mantenimiento.
  • Registro de prestadores de servicios de calibración y mantenimiento.
  • Registro digital de los certificados de calibración.
  • Cálculo y registro de las curvas de calibración.

 

 

El módulo UniMaster permite la gestión de todas las actividades del laboratorio, con las siguientes funcionalidades:

 

  • Administración de la capacidad operativa de los laboratorios en diferentes situaciones y condiciones.
  • Planificación y programación de las tareas del laboratorio.
  • Distribución y seguimiento de tareas hasta la liberación del lote y muestras.
  • Solicitud en línea de pedidos de análisis, confirmaciones o reanálisis.
  • Confirmación y liberación de los resultados con total trazabilidad.
  • Liberación automática de lote a otras áreas por medio de la interfaz con el ERP.
  • Generación inteligente de informes y emisión de informes según el estándar ISO-17025.
  • Gestión de incidentes y mantenimiento del historial de las ocurrencias.
  • Seguimiento y distribución de la información interna y externamente, por medio de intranet o extranet, con control total del acceso por medio de contraseña, tarjeta magnética o cualquier sistema biométrico.

 

DETALLES TÉCNICOS DE UNILIMS (Versión 7.2 o superior)

 

  • Base de datos: SGBD-Oracle (Linux en las distribuciones: Oracle Enterprise Linux versiones 4, 5 o 6, Red Hat o SUSE, Windows 2003 o superior).
  • Versiones de Base de datos soportadas: 10g R2, 11g, 11g R2 y Exadata
  • Sistema Operativo: Windows XP o superior.
  • Protocolos de comunicación: TCP/IP e RS-232C.
  • Interfaces: Todos los instrumentos de laboratorio
  • Tecnología Web y Windows Desktop GUI Multi-tier.
  • Soporte técnico durante toda la fase de implantación.
  • Soporte técnico en Brasil, en línea y presencial, tras la implantación.
  • Programa completo de capacitación para los usuarios.

 

PRINCIPALES BENEFICIOS:

 

  • Facilita la gestión y el control de la atención a las exigencias de los decretos y regulaciones gubernamentales (Decreto 1469MS, CONAMA, etc.).
  • Programación automática de las recolecciones, lo que permite generar planillas y guiones para el futuro durante un largo período.
  • Garantía de atención a las exigencias gubernamentales.
  • Eliminación de papeles y soportes para escritura de campo (las Planillas de recolección se descargan automáticamente en el PocketLab).
  • Reducción drástica de la cantidad de datos anotados en campo (fecha y hora de cada recolección, fecha y hora de la llegada al laboratorio, observaciones de campo, responsable de la recolección, etc.).
  • Descarga automática de los datos de campo directamente en el sistema, eliminando todos los errores de escaneado e interpretación.
  • Reducción del tempo de inspección de las muestras en el recibimiento.
  • Etiquetas configurables y con código de barras, lo que facilita los procedimientos de recepción.
  • Inclusión de códigos específicos para clasificar el estado de las muestras (no recolectada, rechazada, caducada, embalaje/frasco violado, etc.).
  • Reducción del tiempo de liberación y distribución de las muestras a los laboratorios de análisis.
  • Control de la inspección y rastreo de las ocurrencias y de los respectivos responsables, en atención a las exigencias de las certificaciones ISO-9002 e ISO-17025.
  • Rastreo completo de los procesos según las exigencias de las certificaciones ISO-9002 e ISO-17025 y almacenamiento, por el período mínimo exigido, de una gran cantidade de información detallada sobre estos procesos.
  • Gestión completa de todas las etapas de los procesos de realización de los análisis (ejemplo, DBO de 5 días). Permite seleccionar las fórmulas utilizadas en los cálculos, los valores, las fechas y horas de sus respectivos componentes (ejemplo, OD-inicial, OD-final, Volúmenes de los Frascos, Factores de Dilución, etc.), que solo se visualizan en la pantalla durante todo el proceso de análisis, independientemente de su tiempo de duración.
  • Definición, por parte del usuario, de fórmulas y algoritmos de cálculo de los resultados de los análisis, lo que permite su alteración en cualquier momento, según la definición del Standard Methods for Examination of Water and Wastewater.
  • Eliminación del 100% de los papeles existentes en los sectores de los laboratorios, inclusive las Instrucciones de Trabajo.
  • Control Estadístico del proceso CEP, con Carta X-R y Amplitud, lo que permite rastrear y vincular las muestras normales con las muestras de los estándares.
  • Alarma de los resultados que están fuera de los limites establecidos en varias reglamentaciones (el sistema acepta una cantidad ilimitada de reglamentaciones con diferentes límites de control). Todas las bandas y regulaciones registradas y en el momento de la finalización de los procesos de determinación de los resultados de estos análisis se muestran las alarmas.
  • Eliminación del tecleado de resultados y realización de cálculos, lo que evita errores, porque el sistema está conectado a los instrumentos de análisis.

 

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